Millones de personas tienen glándulas tiroideas que no producen suficiente hormona tiroidea para satisfacer las necesidades de su cuerpo. El hipotiroidismo, también llamado tiroides hipoactivo, es la razón más común por la que algunas personas necesitan reemplazar la hormona tiroidea.
El hipotiroidismo se trata reemplazando las hormonas que su propia tiroides ya no puede producir. Los medicamentos de hormonas tiroideas imitan estas hormonas.
La hormona tiroidea se ha utilizado como medicamento por décadas. Las primeras versiones de medicamentos con hormona tiroidea se fabricaban a partir de las glándulas tiroideas de cerdos o vacas, y no están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés). Hoy en día, existen medicamentos modernos y sintéticos (fabricados en laboratorio) aprobados por la FDA. La mayoría de los pacientes con hipotiroidismo utilizan estos medicamentos modernos de reemplazo de la tiroides.
Algunas personas siguen utilizando productos no aprobados fabricados a partir de fuentes animales. La FDA ha animado a los fabricantes de medicamentos no aprobados a solicitar la aprobación de la FDA, tal como exige la ley. Velando por el interés de los pacientes. El proceso de aprobación de medicamentos de la FDA ayuda a garantizar que los medicamentos sean seguros y eficaces para su uso previsto. Los medicamentos no aprobados plantean riesgos porque la FDA no ha revisado su seguridad, eficacia o calidad antes de venderlos a los pacientes.
El rol de la tiroides
La tiroides es una pequeña glándula situada en la parte delantera del cuello que controla el metabolismo. La tiroides produce hormonas tiroideas, que controlan muchas actividades del cuerpo, incluida la rapidez con la que se queman calorías.
Las enfermedades de la tiroides causan que esta glándula produzca demasiada o muy poca hormona. Dependiendo de la cantidad de hormonas que produzca su tiroides, puede sentirse inquieto o cansado, o puede perder o ganar peso. Las mujeres son más propensas que los hombres a padecer enfermedades de la tiroides, especialmente después del embarazo y de la menopausia.
La causa más común de hipotiroidismo en los EE. UU. es la enfermedad de Hashimoto. En las personas con la enfermedad de Hashimoto, su sistema inmunológico ataca por error a la tiroides y la perjudica. El hipotiroidismo también puede ser causado por:
- Tratamiento de hipertiroidismo (radioyodo).
- Tratamiento con radiación de ciertos cánceres.
- Extirpación de la tiroides.
Su proveedor de atención médica puede recetar una terapia de hormonas tiroideas por otras condiciones y razones, tales como:
- Para controlar el crecimiento de la glándula tiroidea agrandada (también llamada bocio).
- Para controlar el crecimiento de nódulos en la glándula tiroides.
- Para el tratamiento después de la extirpación de la tiroides por enfermedad cancerosa o no cancerosa.
- Después del tratamiento del hipertiroidismo mediante ablación con yodo radiactivo.
Tipos de tratamientos de reemplazo de la hormona tiroidea
Existen dos tipos de medicamentos de sustitución de la tiroides. Estos medicamentos están disponibles sólo con receta médica.
El primer tipo de terapia es un medicamento sintético que contiene sólo levotiroxina. La levotiroxina aprobada por la FDA está disponible de varios fabricantes.
El segundo tipo de terapia se elabora a partir de glándulas tiroideas desecadas de cerdos. Se denomina extracto desecado de tiroides (DTE, por sus siglas en inglés), que se vende en los Estados Unidos como Armour Thyroid, NP Thyroid, Nature-Throid y Natural Thyroid, entre otros nombres.
Diferencias de fabricación, calidad y eficacia
Existen importantes diferencias entre estos dos tipos de terapias. Por un lado, la FDA ha aprobado medicamentos que contienen levotiroxina, pero la agencia no ha aprobado medicamentos que contienen DTE. Los medicamentos aprobados por la FDA deben someterse primero a una rigurosa evaluación de seguridad, calidad y eficacia.
Otra gran diferencia está en el proceso de fabricación. La levotiroxina fabricada en el laboratorio puede ser fabricada de forma consistente para asegurar que cada tableta contiene la cantidad correcta de hormonas tiroideas. Esto es importante porque el cuerpo es muy sensible a las pequeñas variaciones en los niveles de hormonas tiroideas. Una cantidad excesiva de medicamento puede provocar efectos secundarios negativos, y una cantidad insuficiente puede resultar ineficaz.
La fabricación de DTE a partir de glándulas porcinas tiende a ser un proceso más complejo, y puede dar lugar a problemas de seguridad, eficacia y calidad debido a dosis incoherentes e inexactas. Por ejemplo, las píldoras elaboradas a partir de los mismos lotes en las mismas instalaciones de fabricación pueden no tener siempre los mismos niveles hormonales. Estas dosis incoherentes pueden hacer que la persona se enferme. También puede dar lugar a la retirada voluntaria del mercado de medicamentos (en inglés).
Los problemas de fabricación y calidad, las retiradas del mercado de medicamentos y los problemas de suministro son comunes en los medicamentos que contienen DTE. Por ello, la FDA ha recibido muchas preguntas y quejas sobre el suministro de medicamentos que contienen DTE y los problemas de los pacientes que reciben demasiada o muy poco medicamento.
La terapia de cada paciente es diferente. Encontrar la mejor terapia para usted puede llevar tiempo, y cambiar su medicamento para la tiroides no es una decisión fácil. Las opciones de tratamiento aprobadas por la FDA pueden proporcionar una dosis consistente y precisa, y las pautas de tratamiento de la Asociación Americana de la Tiroides recomiendan la levotiroxina como el estándar de atención para el hipotiroidismo. Recomendamos a los pacientes que hablen con sus proveedores de atención médica.
